執業藥師考試大綱-藥物分析

發表人 jose 於 2007/9/22 15:10:01
執業藥師考試大綱-藥物分析(僅供參考)

藥物分析部分包括藥品生產、經營和使用過程中執行和制訂藥品品質標準所需的知識。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內容,是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。

  根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥物分析知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和瞭解三個層次:

  掌握:《中國藥典》的主要內容和凡例中涉及保證計量檢定可靠性的基本知識;藥品品質標準的主要內容;《中國藥典》收載的典型藥物的品質控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的應用。

  熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的應用。

  瞭解:常用的國外藥典;《中國藥典》(2000年版)收載的新分析方法及其應用;常用分析儀器的基本結構。

「考試內容」

1.藥物分析的基礎知識
  掌握藥品品質標準的定義、主要內容和制訂的原則。
  熟悉藥品品質標準分析方法驗證中各項指標的定義和考察方法。
  熟悉藥品檢驗工作的基本程式;原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求;計量儀器認證的要求。
  熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。
  熟悉有效數字的定義、運算法則和修約規則。
  熟悉相關和回歸的定義,相關係數的定義,直線回歸的最小二乘法。

2.藥典知識
  掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。
  瞭解《中國藥典》的沿革。
  瞭解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。

3.物理常數測定法
  (1)熔點測定法
  掌握熔點的定義和測定方法。
  (2)旋光度測定法
  熟悉比旋度的定義,旋光度測定法的原理、方法以及應用。
  (3)折光率測定法
  熟悉折光率的定義,折光率測定法的原理、方法以及應用。

4.化學分析法
  (1)重量法
  熟悉重量法的分類,沉澱法的基本原理、測定方法以及結果的計算。
  (2)容量分析法
  掌握酸堿滴定法的基本原理和方法;常用的酸堿指示劑;滴定液的配製和標定的方法。
  掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法;滴定液的配製和標定方法。
  掌握非水溶液滴定法的基本原理;堿的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配製和標定方法。
  熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉澱滴定法的基本原理和方法。
  熟悉配位滴定法的基本原理和方法;常用的金屬指示劑。

5.分光光度法
  (1)可見一紫外分光光度法
  掌握可見一紫外分光光度法的基本原理和測定方法。
  掌握可見一紫外分光光度法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應用。
  熟悉儀器的校正和檢定方法;紫外吸收光譜與物質結構的關係。
  瞭解紫外分光光度計的基本結構。
  (2)螢光分析法
  瞭解螢光分析法的基本原理和應用;螢光光度計的基本結構。
  (3)紅外分光光度法
  熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑒別、檢查中的應用。
  瞭解紅外光譜儀的基本結構。

6.色譜法
  (1)薄層色譜法
  掌握薄層色譜法的基本原理、操作方法以及在藥物鑒別、檢查中的應用。
  (2)氣相色譜法和高效液相色譜法
  掌握氣相色譜法和高效液相色譜法的基本原理;色譜系統適用性試驗的主要內容;氣相色譜法和高效液相色譜法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應用。
  了解氣相色譜儀和高效液相色譜儀的基本結構。
  (3)電泳法
  熟悉電泳法的基本原理和常用的電泳方法。
  瞭解毛細管電泳法的基本原理。

7.其他方法
  (1)pH值測定法
  掌握pH值測定的原理、方法和注意事項。
  (2)熱分析法
  熟悉熱分析法的分類、原理以及應用。
  (3)X射線粉末衍射法
  瞭解X射線粉末衍射法的基本原理和應用。
  8.藥物的雜質檢查
  掌握藥物中雜質的來源和分類,雜質限量的定義和計算;氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾灼殘渣、乾燥失重、有機溶劑殘留量等檢查專案的原理和方法。

9.芳酸及其酯類藥物的分析
  掌握阿司匹林及其製劑、對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
  熟悉苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法。

10.胺類藥物的分析
  掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙醯氨基酚的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
  掌握腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

11.巴比妥類藥物的分析
  掌握苯巴比妥、司可巴比妥鈉、注射用硫噴妥鈉的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

12.磺胺類藥物的分析
  熟悉磺胺甲惡唑、磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法。
  瞭解複方磺胺甲惡唑片、複方磺胺嘧啶片的含量測定方法

13.雜環類藥物的分析
  掌握異煙肼、尼可刹米的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
  掌握鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
  掌握地西泮、氯氮卓及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

14.生物鹼類藥物的分析
  掌握鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、硫酸奎寧、鹽酸嗎啡和硝酸士的寧的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

15.糖類和苷類藥物的分析
  掌握葡萄糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質檢查方法;葡萄糖注射液的含量測定方法。
  熟悉乳糖和蔗糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質檢查方法。
  熟悉洋地黃毒苷及其製劑、地高辛及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

16.甾體激素類藥物的分析
  掌握醋酸地塞米松及其製劑、丙酸睾酮、黃體酮、炔雌醇及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

17.維生素類藥物
  掌握維生素B1、維生素C、維生素E及其製劑的鑒別、檢查和含量測定方法。
  熟悉維生素A的鑒別和含量測定方法。

18.抗生素類藥物
  掌握青黴素鈉、氨苄西林和頭抱羥氨苄的鑒別、雜質檢查和含量測定方法;青黴素V鉀及其片劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
  掌握硫酸鏈黴素、硫酸慶大黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
  熟悉羅紅黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
  熟悉鹽酸美他環素的鑒別、檢查和含量測定方法。

19.藥物製劑分析
  掌握片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑和軟膏劑的一般檢查專案和特殊檢查專案;製劑含量測定結果的表示方法和計算方法。
  熟悉常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法。
  瞭解複方製劑的分析。

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