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來源：醫藥經濟報 作者：李蘊明 2011年09月21日

記者從日前召開的中醫藥標準化戰略研討會上獲悉,人參種子種苗國際標準提案和針灸針國際標準提案獲國際標準組織(ISO)立項,成為我國首次通過ISO立項的中醫藥國際標準提案。

近年來,由中國制定中醫藥國際標準的呼聲不斷。“實現中藥標準全面引領國際發展的目標和先進水準”已被《中國藥典》2015年版定為發展目標之一。

力爭ISO定標

在中醫藥標準化戰略研討會上,衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強指出,要用標準推動中醫藥科學發展。

近年來,隨著人們對中醫藥的需求不斷增長和中醫藥學術水準不斷提升,實踐中具有確切療效的臨床經驗以及對中醫藥學術發展的共識,有必要通過標準的形式固定下來。

不過,正如國家標準化管理委員會副主任石保權所言,國內中醫藥標準化工作起步較晚,面臨對國際規則熟悉和掌握運用不足、相關人才缺乏等諸多挑戰。在已形成倒逼態勢的國際大背景下,我國正在力爭承擔ISO中醫藥國際標準的制定工作,從而掌握主動權。

記者瞭解到,今年5月召開的國際標準組織中醫藥技術委員會(ISO/TC249)第二次會議確定成立中藥材工作組、中成藥工作組、針灸針工作組、其他中醫醫療設備路線圖工作組和資訊工作組等5個工作組。其中,中藥材工作組主要負責中醫藥天然原材料相關標準,包括植物原料的收割、動物及礦物原料的採集等,由我國專家擔任召集人。中成藥工作組的主要任務是原材料加工炮製、中藥產品生產標準制定,由德國專家擔任召集人。針灸針工作組由我國專家擔任召集人。資訊工作組由韓國和我國專家擔任共同召集人。中醫醫療設備路線圖工作組由韓國專家擔任召集人。

而在會議討論的8項新項目提案中,有5項由我國提出,分別是中醫基本名詞術語中英對照國際標準、針灸針、人參種子種苗、中醫臨床術語分類標準與代碼和草藥飲片代碼。

其中,由我國全國中藥材種子(種苗)標準化技術委員會組織撰寫的人參種子種苗國際標準提案,在6月24日通過ISO/TC249成員討論通過,成功立項,成為第一份中藥方面的國際標準。目前標準初稿已完成,正在徵求意見。而針灸針則作為首個針灸國際標準提案在7月8日通過立項,進入制定
程式。

發展路徑確定

對中醫藥標準化工作未來的發展,王國強提出六項基本原則:一是“先易後難,先簡後繁”,要先從容易的、簡單的標準建起,樹立信心,探索標準化之路;二是“先內後外,以內促外”,要先把國內標準化工作做好,加大中醫藥國家標準和行業標準的推廣應用,並將其轉化為國際標準;

三是“先文後標”,辨證論治不僅用於看病,還體現了中華文化對於宇宙天體、自然環境、人的健康認識的哲學思想,推動中醫藥標準一定要與中華文化結合起來,“先文後標”,或者“文標並進”;四是“先藥後醫,醫藥結合”,目前中藥的國際需求更大,影響更深遠,從中藥標準入手,逐步實現中醫中藥標準結合,同步推進;五是“先點後面”,不要急於求成,先選擇幾個突破點,做深、做細、做透,探索國際化的路徑,通過點的示範性,達到共識,擴大至面;六是“先行業後國家”,先著力在行業內研究制定標準,並實施,通過不斷完善成熟,形成國家標準,推廣應用。

此次人參種子種苗、針灸針兩個提案獲立項,正從側面印證了“先易後難”原則的可行性。“人參種子種苗國際標準申請”專案負責人之一的中國農業科學院特產研究所肖盛元研究員曾坦言,之所以先申請人參種子種苗標準,而非直接申請人參標準,是由於“對於種子的標準建立,國際爭議相對較小,因為全世界培育方法已經比較一致,而一旦涉及產品的生產加工,則爭論不斷”。

“企業可在中醫藥標準化方面發揮重要的作用。”中國中藥協會會長房書亭表示,企業內控標準和行業標準向來都是以企業為主導的,而在國家標準的層面,2010版及以後版本的《中國藥典》成藥專案,也會探索以企業為主承擔成藥標準科研工作的機制。(李蘊明)

資料來源:http://health.sohu.com/20110921/n320055102.shtml