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執業藥師考試大綱-藥物分析(僅供參考)

藥物分析部分包括藥品生產、經營和使用過程中執行和制訂藥品品質標準所需的知識。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內容，是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。

　　根據執業藥師的職責與執業活動的需要，藥物分析知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和瞭解三個層次：

　　掌握：《中國藥典》的主要內容和凡例中涉及保證計量檢定可靠性的基本知識；藥品品質標準的主要內容；《中國藥典》收載的典型藥物的品質控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的應用。

　　熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的應用。

　　瞭解：常用的國外藥典；《中國藥典》（2000年版）收載的新分析方法及其應用；常用分析儀器的基本結構。

「考試內容」

1.藥物分析的基礎知識
　　掌握藥品品質標準的定義、主要內容和制訂的原則。
　　熟悉藥品品質標準分析方法驗證中各項指標的定義和考察方法。
　　熟悉藥品檢驗工作的基本程式；原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求；計量儀器認證的要求。
　　熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。
　　熟悉有效數字的定義、運算法則和修約規則。
　　熟悉相關和回歸的定義，相關係數的定義，直線回歸的最小二乘法。

2.藥典知識
　　掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容；《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號；《中國藥典》中對照品與標準品的規定，檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。
　　瞭解《中國藥典》的沿革。
　　瞭解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。

3.物理常數測定法
　　（1）熔點測定法
　　掌握熔點的定義和測定方法。
　　（2）旋光度測定法
　　熟悉比旋度的定義，旋光度測定法的原理、方法以及應用。
　　（3）折光率測定法
　　熟悉折光率的定義，折光率測定法的原理、方法以及應用。

4.化學分析法
　　（1）重量法
　　熟悉重量法的分類，沉澱法的基本原理、測定方法以及結果的計算。
　　（2）容量分析法
　　掌握酸堿滴定法的基本原理和方法；常用的酸堿指示劑；滴定液的配製和標定的方法。
　　掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法；滴定液的配製和標定方法。
　　掌握非水溶液滴定法的基本原理；堿的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配製和標定方法。
　　熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉澱滴定法的基本原理和方法。
　　熟悉配位滴定法的基本原理和方法；常用的金屬指示劑。

5.分光光度法
　　（1）可見一紫外分光光度法
　　掌握可見一紫外分光光度法的基本原理和測定方法。
　　掌握可見一紫外分光光度法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應用。
　　熟悉儀器的校正和檢定方法；紫外吸收光譜與物質結構的關係。
　　瞭解紫外分光光度計的基本結構。
　　（2）螢光分析法
　　瞭解螢光分析法的基本原理和應用；螢光光度計的基本結構。
　　（3）紅外分光光度法
　　熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑒別、檢查中的應用。
　　瞭解紅外光譜儀的基本結構。

6.色譜法
　　（1）薄層色譜法
　　掌握薄層色譜法的基本原理、操作方法以及在藥物鑒別、檢查中的應用。
　　（2）氣相色譜法和高效液相色譜法
　　掌握氣相色譜法和高效液相色譜法的基本原理；色譜系統適用性試驗的主要內容；氣相色譜法和高效液相色譜法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應用。
　　了解氣相色譜儀和高效液相色譜儀的基本結構。
　　（3）電泳法
　　熟悉電泳法的基本原理和常用的電泳方法。
　　瞭解毛細管電泳法的基本原理。

7.其他方法
　　（1）pH值測定法
　　掌握pH值測定的原理、方法和注意事項。
　　（2）熱分析法
　　熟悉熱分析法的分類、原理以及應用。
　　（3）X射線粉末衍射法
　　瞭解X射線粉末衍射法的基本原理和應用。
　　8.藥物的雜質檢查
　　掌握藥物中雜質的來源和分類，雜質限量的定義和計算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾灼殘渣、乾燥失重、有機溶劑殘留量等檢查專案的原理和方法。

9.芳酸及其酯類藥物的分析
　　掌握阿司匹林及其製劑、對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
　　熟悉苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法。

10.胺類藥物的分析
　　掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙醯氨基酚的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
　　掌握腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

11.巴比妥類藥物的分析
　　掌握苯巴比妥、司可巴比妥鈉、注射用硫噴妥鈉的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

12.磺胺類藥物的分析
　　熟悉磺胺甲惡唑、磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法。
　　瞭解複方磺胺甲惡唑片、複方磺胺嘧啶片的含量測定方法

13.雜環類藥物的分析
　　掌握異煙肼、尼可刹米的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
　　掌握鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
　　掌握地西泮、氯氮卓及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

14.生物鹼類藥物的分析
　　掌握鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、硫酸奎寧、鹽酸嗎啡和硝酸士的寧的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

15.糖類和苷類藥物的分析
　　掌握葡萄糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質檢查方法；葡萄糖注射液的含量測定方法。
　　熟悉乳糖和蔗糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質檢查方法。
　　熟悉洋地黃毒苷及其製劑、地高辛及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

16.甾體激素類藥物的分析
　　掌握醋酸地塞米松及其製劑、丙酸睾酮、黃體酮、炔雌醇及其製劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。

17.維生素類藥物
　　掌握維生素B1、維生素C、維生素E及其製劑的鑒別、檢查和含量測定方法。
　　熟悉維生素A的鑒別和含量測定方法。

18.抗生素類藥物
　　掌握青黴素鈉、氨苄西林和頭抱羥氨苄的鑒別、雜質檢查和含量測定方法；青黴素V鉀及其片劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
　　掌握硫酸鏈黴素、硫酸慶大黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
　　熟悉羅紅黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
　　熟悉鹽酸美他環素的鑒別、檢查和含量測定方法。

19.藥物製劑分析
　　掌握片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑和軟膏劑的一般檢查專案和特殊檢查專案；製劑含量測定結果的表示方法和計算方法。
　　熟悉常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法。
　　瞭解複方製劑的分析。