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執業藥師考試大綱-藥劑學
版主
註冊日期:
2006/06/13 17:52
來自 台北
文章: 1438
等級: 32; EXP: 48
HP : 0 / 787
MP : 479 / 41097
執業藥師考試大綱-藥劑學(僅供參考)

 藥劑學部分主要包括藥物製劑的處方設計、基本理論、製備工藝和合理應用等方面內容,是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。

  根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥劑學知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和瞭解三個層次:

  掌握:藥劑學中重要的基本概念與常用術語;常用劑型的定義、特點、品質要求及品質評價;典型劑型的製備;製劑的處方設計、常用輔料;藥物新技術與新劑型的概念、特點和應用;影響製劑穩定性的因素及常用穩定化措施;生物藥劑學及藥物動力學的主要內容;藥物製劑的配伍與相互作用。

  熟悉:製劑的基本理論;一般劑型的製備;製劑的包裝和儲存。

  瞭解:藥劑學的任務和發展;製劑中的常用設備。

「考試內容」

1.緒論
  掌握劑型、製劑和藥劑學的概念。
  掌握藥典的概念和特點。
  掌握處方的概念和類型。
  熟悉《中國藥典》附錄中與製劑有關的內容。
  熟悉劑型的重要性及分類。
  瞭解調劑學、方劑的概念。
  瞭解藥劑學的任務和發展。
  瞭解藥劑學的分支學科。

2.片劑
  (1)掌握片劑的概念、特點、種類和品質要求。
  (2)掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質、特點和應用。
  (3)掌握粉碎、篩分和混合的概念。
  熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。
  瞭解粉碎、篩分和混合的常用設備。
  (4)掌握制粒的目的。
  掌握普通濕法制粒和幹法制粒的方法。
  熟悉其他濕法制粒的方法。
  瞭解制粒的常用設備。
  (5)掌握乾燥的概念和方法。
  熟悉乾燥的基本原理及影響因素。
  瞭解乾燥的常用設備。
  (6)掌握制粒壓片和直接壓片的方法。
  掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產生的問題及解決方法。
  瞭解壓片的常用設備。
  (7)掌握固體劑型的溶出理論。
  熟悉片劑的崩解機理及影響因素。
  (8)掌握片劑包衣的目的和種類。
  掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。
  瞭解包衣的常用設備。
  (9)熟悉片劑的品質檢查和包裝儲存。
  瞭解片劑的處方設計。

3.散劑和顆粒劑
  掌握散劑和顆粒劑的概念和特點。
  熟悉散劑和顆粒劑的製備方法、品質檢查與包裝儲存。
  熟悉粉體學的概念、應用和粉體的性質。
  瞭解散劑的常用設備。

4.膠囊劑、滴丸和微丸
  掌握膠囊劑的概念、特點和分類。
  熟悉膠囊劑的製備方法(軟、硬膠囊)、品質檢查與包裝儲存。
  熟悉滴丸和微丸的概念、特點與製備方法。
  瞭解腸溶膠囊。

5.栓劑
  掌握栓劑的概念、特點和品質要求。
  掌握影響栓劑中藥物吸收的因素。
  熟悉栓劑的常用基質、製備方法、置換價、品質評價與包裝儲存。

6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
  掌握軟膏劑的概念和品質要求。
  掌握軟膏劑的常用基質、製備方法、品質評價與包裝儲存。
  熟悉眼膏劑的概念、特點、品質要求及製備方法。
  熟悉凝膠劑的概念、常用基質、製備方法、品質檢查和包裝儲存。

7.氣霧劑、膜劑和塗膜劑
  掌握氣霧劑的概念、特點、分類、組成和品質要求。
  熟悉氣霧劑的製備方法與藥物的吸收。
  熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和品質要求。
  熟悉膜劑和塗膜劑的概念、特點、常用成膜材料和製備方法。

8.注射劑和滴眼劑
  (1)掌握注射劑的概念、分類、特點及品質要求。
  熟悉注射劑的給藥途徑。
  (2)掌握注射用水的概念及品質要求。
  掌握注射劑的附加劑。
  瞭解注射用油及非水溶劑。
  (3)掌握熱原的概念、性質、污染途徑及除去方法。
  (4)掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
  掌握溶解速度的概念及影響因素。
  (5)掌握濾過的概念。
  熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
  (6)掌握注射劑的製備過程。
  (7)熟悉空氣淨化的標準、測定方法及潔淨室的設計。
  熟悉空氣濾過的原理及影響因素。
  瞭解空氣濾過的常用設備。
  (8)掌握滅菌的概念和物理滅菌法。
  熟悉D、Z、F、F0值的含義。
  瞭解化學滅菌法和無菌操作法。
  瞭解物理滅菌法的常用設備。
  (9)掌握輸液的概念和品質要求。
  掌握營養輸液和血漿代用液的概念、種類、品質要求。
  (10)掌握注射用無菌粉末、凍幹製品。
  熟悉冷凍乾燥的基本原理。
  (11)掌握滲透壓的調節。
  瞭解注射劑新產品試製的主要工作。
  (12)掌握滴眼劑的概念和品質要求。
  熟悉滴眼劑的附加劑和製備過程。
  瞭解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。

9.液體藥劑
  (1)掌握液體藥劑的概念、特點、分類和品質要求。
  (2)熟悉液體製劑的溶劑和附加劑。
  (3)熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關特點及製備方法。
  (4)熟悉溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質及製備方法。
  (5)掌握表面活性劑的概念、功能結構、種類、特性及應用。
  熟悉表面活性劑的生物學性質。
  (6)掌握乳劑的概念、特點、穩定性和常用乳化劑。
  熟悉乳劑的製備方法、形成條件及品質評價。
  (7)掌握混懸劑的概念、品質要求、穩定性、常用穩定劑及品質評價。
  熟悉混懸劑的製備方法。
  (8)熟悉合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及應用。
  瞭解含漱劑、滴牙劑、滴耳劑、灌腸劑、灌洗劑、塗劑的概念和應用。

10.藥物製劑的穩定性
  掌握藥物製劑穩定性的概念和研究目的。
  掌握影響藥物製劑降解的因素及穩定化方法。
  熟悉藥物製劑穩定性試驗方法。
  瞭解製劑中藥物化學降解的途徑。
  瞭解製劑的有效期及其特殊藥物製劑的儲存。

11.微型膠囊、包合物和固體分散物
  (1)掌握微型膠囊的概念和特點。
  熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的品質評價方法。
  瞭解微囊中藥物釋放的機理及影響因素。
  (2)掌握包合物的概念和特點。
  熟悉包合材料和包合方法。
  瞭解包合物的驗證。
  (3)掌握固體分散物的概念和特點 。
  熟悉固體分散物的載體材料、製備方法、速釋與緩釋原理。
  瞭解固體分散物的驗證和類型。

12.緩(控)釋製劑
  掌握緩(控)釋製劑的概念和特點。
  掌握緩(控)釋製劑的釋藥原理及方法。
  掌握緩(控)釋製劑的處方設計和體內外評價方法。
  瞭解緩(控)釋製劑的處方和製備工藝。

13.經皮吸收製劑
  掌握經皮吸收製劑的概念、特點、基本組成和分類。
  掌握經皮吸收製劑中藥物的經皮吸收。
  熟悉經皮吸收製劑的常用材料和製備方法。
  瞭解經皮吸收製劑的品質評價。

14.靶向製劑
  掌握靶向製劑的概念和分類。
  熟悉脂質體、靶向乳劑、微球和納米粒。
  瞭解主動靶向製劑和物理化學靶向製劑。
  瞭解前體靶向藥物。

15.生物藥劑學
  掌握生物藥劑學的概念和生物膜的結構。
  掌握藥物通過生物膜的轉運機理。
  掌握藥物胃腸道吸收及影響因素。
  熟悉藥物的非胃腸道吸收。
  瞭解藥物的分佈、代謝與排泄。

16.藥物動力學
  掌握藥物動力學的概念、單室模型藥物動力學。
  掌握生物利用度的概念和有關內容。
  熟悉多劑量給藥。
  熟悉生物利用度的實驗研究方法。
  瞭解統計矩的原理及應用。
  瞭解非線性藥物動力學。
  瞭解雙室模型藥物動力學。
  瞭解隔室模型的判別。

17.藥物製劑的配伍變化與相互作用
  掌握藥物製劑配伍變化的類型。
  熟悉注射液的配伍變化。
  瞭解配伍變化的研究與處理方法。
  瞭解藥物的相互作用。

2007/09/22 14:07


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